L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) és conscient que els Estats Units estan experimentant interrupcions significatives en el subministrament de diversos tubs de recollida d'exemplars de sang (extracció de sang) a causa d'un augment de la demanda durant l'emergència de salut pública COVID-19 i els reptes recents de subministrament dels proveïdors. .La FDA està ampliant la llista d'escassetat de dispositius mèdics per incloure tots els tubs de recollida de mostres de sang.La FDA va emetre anteriorment una carta al personal sanitari i de laboratori el 10 de juny de 2021, sobre l'escassetat de tubs de recollida d'exemplars de sang de citrat de sodi (superior blau clar).
Recomanacions
La FDA recomana que els proveïdors d'atenció mèdica, directors de laboratori, flebotomistes i altre personal considerin les següents estratègies de conservació per minimitzar l'ús de tubs de recollida de sang i mantenir la qualitat i la seguretat de l'atenció al pacient:
• Només realitzeu extraccions de sang considerades mèdicament necessàries. Reduïu les proves a les visites rutinàries de benestar i les proves d'al·lèrgia només a aquelles que tinguin com a objectiu estats específics de la malaltia o que canviïn el tractament del pacient.
• Eliminar les ordres de prova duplicades per evitar extraccions de sang innecessàries.
• Eviteu fer proves amb massa freqüència o allargar els intervals de temps entre proves sempre que sigui possible.
• Considereu la possibilitat de fer proves addicionals o compartir mostres entre departaments de laboratori si hi ha mostres recollides prèviament disponibles.
• Si necessiteu un tub de rebutjar, utilitzeu un tipus de tub que tingui una quantitat més gran disponible a la vostra instal·lació.
• Considereu proves al punt d'atenció que no requereixin l'ús de tubs de recollida de mostres de sang (proves de flux lateral).
Accions de la FDA
El 19 de gener de 2022, la FDA va actualitzar la llista d'escassetat de dispositius mèdics per incloure tots els tubs de recollida de mostres de sang (codis de producte GIM i JKA).La secció 506J de la Llei federal d'aliments, drogues i cosmètics (FD&C Act) requereix que la FDA mantingui una llista actualitzada i disponible públicament dels dispositius que la FDA ha determinat que es troben en escassetat.
Anteriorment, a:
• El 10 de juny de 2021, la FDA va afegir tubs de citrat de sodi (superior blau clar) amb els mateixos codis de producte (GIM i JKA) a la llista d'escassetat de dispositius mèdics durant l'emergència de salut pública COVID-19.
• El 22 de juliol de 2021, la FDA va emetre una autorització d'ús d'emergència a Becton Dickinson per a determinades mostres de sang de citrat de sodi (superior blau clar) que s'utilitzen per recollir, transportar i emmagatzemar mostres de sang per a proves de coagulació per identificar i tractar millor la coagulopatia en pacients. amb COVID-19 conegut o sospitós.
La FDA continua supervisant la situació actual per ajudar a garantir que les proves de sang segueixen disponibles per als pacients on les proves siguin mèdicament necessàries.La FDA informarà el públic si hi ha informació nova significativa disponible.
Hora de publicació: 12-agost-2022